메드팩토

종목 :  메드팩토 (4월5일 상한가종목)

 

★시총 5,365억원 코스닥 135위

★ 최대주주 및 특수관계인 지분  테라제인텍스 외8인 33%

★ 사업부분 :   땅단 유전체 분석 기술을 이용하여 맞춤형 치료제를 개발하고 있는 기업

★ 파이프라인 중 가장 선두에 있는 물질은 백토서팁(Vactosertib)

★ 과발현된 TGF-β를 저해함으로써 백토서팁은 (1)면역세포의 암세포 사멸 활성을 촉진, (2)암세포의 전이를 억제, (3)암줄기세포의 생성을 억제, (4)혈관생성을 억제하는 기능

★메드팩토가 희귀암인 골육종(뼈암)의 폐와 뇌 전이를 예방해 환자의 생존기간을 늘리는데 성공

★ 개인 순매수중 기관외국인 매도중(23.01.~23.04)

★ 차트상 거래량 및 거래대금(150억봉)  출현시  상승하는 모습이 잘 보이지 않음 (하지만 이번에 다를것으로 판단)

 

 

 

관련뉴스

메드팩토, 골육종 환자 생존기간 연장 성공…폐와 뇌 전이 100% 예방

신약 개발기업 메드팩토가 희귀암인 골육종(뼈암)의 폐와 뇌 전이를 예방해 환자의 생존기간을 늘리는데 성공했다. 백토서팁을 단독 투여한 환자는 부작용이나 합병증 없이 학교에 다닐 정도로 건강한 일상생활을 하고 있는 것으로 나타났다.

메드팩토는 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)로부터 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상 1/2상 승인을 받은 바 있다. 또 백토서팁 단독요법은 미 FDA로부터 희귀소아질환의약품(RPDD), 신속 심사제도(패스트트랙) 개발 품목으로도 지정받았다.메트팩토는 빠르면 다음주 첫 환자 투약을 할 예정이다.

앞서 백토서팁은 동물실험(전임상) 당시 골육종에 걸린 생쥐에게 백토서팁을 투여하자 암세포 성장, 폐 전이가 현저하게 억제됐다. 생존율은 100% 개선됐고, 골육종 암세포의 폐 전이는 100% 억제된 바 있다.  -머니투데이 2023.03.23. 11:41-

 

 

 

메드팩토 "뼈질환 치료제 개발탄력…백토서팁 3상 차질없이 준비“

메드팩토는 뼈 질환 치료제 'MP2021' 개발에 탄력이 붙고 있다고 6일 밝혔다.

MP2021은 메드팩토가 새로운 기전으로 개발하고 있는 혁신신약 파이프라인이다. 인간 뼈를 갉아먹는 다핵 파골세포 형성을 방지하는 세계 유일의 치료제로 주목받고 있다. 류마티스 관절염, 골다공증 등 질환에 효과가 있을 것으로 기대된다.

메드팩토는 2020년 처음으로 인간 몸 안의 '모아트'(MOART) 단백질이 다핵 다골세포의 형성과 관련 있단 사실을 발견했다. 이 모아트를 제거하면 여러 뼈 질환을 치료할 수 있을 것으로 보고 MP2021을 개발했다.

그동안 진행한 쥐 대상 동물실험을 통해 MP2021이 뼈 질환을 치료할 수 있을 뿐 아니라 안전성이 뛰어나단 점을 증명했다. 현재 유럽에서 독성 실험을 진행하고 있고, 2024년 임상 1상에 진입할 계획이다.  -머니투데이 2023.03.06. 15:53-

 

 

 

 

★차트 

 

> 계속 하락 추세에서 추세전환 장대 양봉이 출현(상한가)

> 차트상 거래량 및 거래대금(150억봉)  출현시  상승하는 모습이 잘 보이지 않음

> 하지만 이번에는 바닥을 다지고 나오는 거래량 및 거래대금(150억봉) 다를것으로 판단됨

 

 

★투자자별 매매동향

> 개인 순매수중 기관외국인 매도중(23.01.~23.04)

 

★재무추이

> 재무상태는 그렇게 좋지 않음

 

 

 

★시세 및 주주현황

>  주주현황   테라제인텍스 외8인 33%

>  23.4.5기준 1개월 1% 6개월 19% 하락 (이제 바닥에서 상승할려고 꿈틀거림)

 

사업의 개요

 

당사는 첨단 유전체 분석 기술을 이용하여 맞춤형 치료제를 개발하고 있는 기업입니다. 2013년 6월 설립된 이래 차세대 시퀀싱, 어레이 시퀀싱, 바이오인포메틱스 등의 첨단 유전체 분석 기술을 이용해 저분자 화합물, 항체 의약품 등 난치성 암을 치료하기 위한 항암제 개발을 주력하고 있습니다. 특히, 생명체의 정상 또는 병리적인 상태의 지표로, 약물에 대한 반응 정도를 객관적으로 측정할 수 있는 바이오마커를 기반으로 치료 효율과 안전성을 높일 수 있는 차세대 개인 맞춤형 치료제 개발을 목표로 하고 있습니다.

당사의 파이프라인 중 가장 선두에 있는 물질은 백토서팁(Vactosertib)입니다. 백토서팁은 TGF-β를 저해하며 종양 미세환경에 관여하는 물질입니다. TGF-β는 암세포에서 과발현되어 암조직을 기질로 둘러싸, 면역 세포의 침투 불능, 항암제 비 반응 상태로 만듭니다. 과발현된 TGF-β를 저해함으로써 백토서팁은 (1)면역세포의 암세포 사멸 활성을 촉진, (2)암세포의 전이를 억제, (3)암줄기세포의 생성을 억제, (4)혈관생성을 억제하는 기능을 합니다.

- TGF-β 단백질 억제: 암미세환경 조절

정상조직에서 TGF-β는 세포의 성장을 억제하여 세포의 항상성을 유지하는데 중요한 역할을 합니다. 그러나 이들 정상세포의 암화 과정에서는 TGF-β 신호전달계에 변이가 일어나게됩니다. TGF-β가 더 이상 세포증식을 억제하지 않아 암세포는 악성화되고 다른 장기로 전이되게 됩니다.

백토서팁은 이러한 종양미세환경 조절에 관여하는 TGF-β를 저해하는 기전으로, 기존의 화학요법제, 표적항암제, 면역항암제와 병용 투여 가능한 혁신 신약으로 개발되고 있습니다. 현재 백토서팁은 혈액 내 백혈구의 일종인 '형질 세포'에서 발생하는 혈액암 종류의 '다발성 골수종', 폐암의 80~85%를 차지하는 비소세포폐암, 위암, 대장암, 췌장암, 방광암 등 다양한 난치성 암들을 적응증으로 하고 있습니다.

당사는 백토서팁을 이을 후속 파이프라인으로 뼈 질환을 야기하는 다핵 파골세포의 생성을 억제시키는 기전의 MP2021를 개발하고 있습니다. 기존 뼈/자가면역 질환 치료제들이 염증 억제에는 효과가 있으나 (1) 소실된 뼈나 연골에 직접적으로 작용하지 못하고, (2) 부작용이나 내성 문제로 지속적인 투여가 어려운 부분을 극복하여 MP2021은 (1) 염증 억제 뿐 아니라 뼈에 직접적으로 작용함으로써 소실된 뼈와 연골을 회복시키고, (2) 뼈의 mass와 골밀도를 증가시키며 (3) 보다 안전한 약물로 개발될 것으로 기대되고 있습니다.

이 외에도, 암 전이 활성을 유도하는 단백질인 BAG2를 표적하는 MA-B2와 MO-B2를 개발하고 있습니다. MA-B2는 BAG2를 표적으로 하는 항체 치료제로 개발 중이며 주요 적응증인 삼중음성유방암, 췌장암 등 외에도 BAG2의 발현이 높은 다양한 암종에서 사용 가능합니다. MO-B2는 BAG2를 바이오마커로 한 삼중음성유방암의 전이와 재발 진단을 목적으로 개발 중인 진단 키트이며, 항암 치료 후 암환자의 혈액에서 BAG2 단백질을 측정하여 BAG2 단백질의 혈중 농도가 높은 환자의 예후 진단을 가능하게 합니다.

이 외에도, 당사는 바이오 마커 및 유전자 분석 전문 지식과 경험을 토대로 강력한 다수의 first-in-class 파이프라인들을 보유하고 있으며 혁신 신약을 위한 연구 개발 활동을 지속하고 있습니다.

 

백토서팁은 혈액암 및 고형암 치료 목적으로 개발되었습니다. 백토서팁의 항암 적응증 확보를 위한 임상시험은 2022년 12월말 기준으로 미국과 한국에서 12건의 병용 투여 임상 1상 및 2상(대장암, 췌장암, 골육종 등)을 진행 또는 대장암 임상3상을 진행 예정 중에 있습니다. 이들은 모두 미국국립보건원(NIH)에서 운영 중인 ClinicalTrials.gov 등록되어 있습니다.