레고켐바이오

 

종목 :  레고켐바이오 (개인 관심종목 4월5일)

 

★시총1조 472억원 코스닥 57위

★ 최대주주 및 특수관계인 지분  김용주외8인 11.11% 국민연금공단 5.33%, 퀴드자산운용5.31%, 조긍수외1인 5.11%

★ 사업부분 :  의약화학(Medicinal Chemistry) 기반의 차별적 장점을 바탕으로 시장의 Unmet Needs가 큰 ADC, 면역항암제, 항생제, 항섬유화제 등의 분야에 연구개발 

★ Conjuall과 LegoChemistry란 2가지 핵심기술을 보유

★ 유방암 대상 임상1상과 로슈사의 케사일라와 비교 임상3상, 그리고 폐암/ 대장암/ 다양한 고형암을 대상으로 임상2상이 진행중

★  개인 및 외국인 순매중 기관매도중(23.01.~23.04)

 

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레고켐바이오 ‘LCB14’ 中 임상 3상 진입…마일스톤 46억원 수령

中 파트너사 포순제약 '캐사일라' 비교 임상 3상 개시

"기술이전 계약 12건…연구개발 단계 따른 마일스톤 기대"[이데일리 김새미 기자] 레고켐바이오(141080)는 지난달 30일 중국 파트너사 포순제약이 ‘LCB14(HER2-ADC)’ 임상 3상을 개시해 마일스톤 350만달러(약 46억원)을 수령했다고 3일 밝혔다

포순제약은 유방암 대상 임상 1상을 시작으로 지난해부터 비소세포폐암, 대장암, 위암과 다양한 고형암을 대상으로 임상 2상을 진행해왔다. 이번에는 ‘허셉틴(Herceptin)’과 ‘탁센(Taxane)’을 투여받은 국소진행성 또는 전이성 HER2 유방방 환자를 대상으로 LCB14와 ‘캐사일라(Kadcyla)’의 비교 임상 3상을 실시한다.

-이데일리 2023.04.03. 17:49-

 

레고켐바이오, 특허 취득…‘ADC치료제 개발 사용’

레고켐바이오(141080)는 ‘피롤로벤조디아제핀 전구체 및 이의 리간드-링커 접합체 화합물’ 관련 특허를 취득했다고 17일 공시했다. 회사 측은 이 특허를 활용해 차세대 ADC 치료제를 개발 중이라고 밝혔다.-이데일리 2023.02.17. 14:58-

 

 

 

★차트 

> 바닥을 다지고 2차 상승단계로 진입

> 차트상 거래량 및 거래대금(150억봉)  출현시  상승하는 모습이 잘 보이지 않음

 

★투자자별 매매동향

> 개인 및 외국인 순매중 기관매도중(23.01.~23.04)

 

★재무추이

> 재무상태는 그렇게 좋지 않음 (계속 적자)

 

 

 

★시세 및 주주현황

>  주주현황   김용주외8인 11.11% 국민연금공단 5.33%, 퀴드자산운용5.31%, 조긍수외1인 5.11%

>  23.4.5기준 1개월 6.44% 상승 단기 상승중

 

 

 

사업의 개요

가. 회사의 주요사업
당사는 의약화학(Medicinal Chemistry) 기반의 차별적 장점을 바탕으로 시장의 Unmet Needs가 큰 ADC, 면역항암제, 항생제, 항섬유화제 등의 분야에 연구개발 역량을 집중하고 있습니다. 주요 사업영역은 신약연구개발 분야에서 ADC(Antibody-Drug Conjugates: 항체-약물-결합체)와 합성신약분야 그리고 의료기기, 의료용 소모품 판매사업입니다.

① ADC(항체-약물 결합체) 분야
항체-약물 결합체(ADC)는 높은 치료효과를 보유한 약물을 항체에 부착한 바이오의약품입니다. 화학요법과는 달리 정상세포 아닌 종양세포만을 표적하고 사멸시키도록 설계되어 있습니다. 기존 기술의 단점인 단일물질제조 및 링커의 안정성을, 그리고 암세포 특이적 약효를 개선한 톡신 등 차세대 원천기술을 개발하기 위해 수십개의 회사가 치열하게 경쟁을 벌이고 있는 상황입니다. 이러한 경쟁상황 속에서 당사는 차별화 장점을 보유한 자체 링커 및 결합기술 그리고 톡신을 포함하여 다양한 ADC플랫폼 원천기술을 발굴함으로써 다양한 수익 모델을 창출하고 있으며, 지속적인 기술이전 등을 통하여 기업가치 성장을 기대하고 있습니다.

 

② 합성신약 분야
약물의 기본 골격에 약물 유사성을 가진 당사 고유의 기능성 화학 구조물을 연결하여 신약후보물질 개발하고 있습니다. 당사는 심각한 내성문제로 마땅한 치료제가 없는 그람음성균과 그람양성균 치료제를 개발중에 있습니다. 또한, 세계적으로 급증하고 있는 희귀질병인 특발성 폐섬유화증 치료제 후보물질을 발굴하여 기술이전하였으며, 파트너사를 통해 임상개발이 진행중에 있습니다. 추가로 주사업인 ADC분야와 접목하여 신규한 페이로드 발굴에 주력하고 있습니다. 

 

③ 의약사업부문

안정적 수요처를 바탕으로 의료용품 및 의료기기 사업을 진행하고 있습니다. 의료기기 사업의 경우, 수도권 소재 5개 병원의 치료재료와 의료소모품 등 의료기기를 납품하고 있으며, 비용대비 효과가 우수한 제품을 지속적으로 영업, 마케팅 하여 매출 증대를 일으키고 있습니다.

나. 회사의 경쟁력
당사는 Conjuall과 LegoChemistry란 2가지 핵심기술을 보유하고 있습니다.
Conjuall(ADC 원천기술)은 항체의 특정부위에 원하는 수량의 Payload를 부착가능한 결합방법, 혈중안정성이 뛰어난 링커 그리고 신규 기전의 Payload로 구성되어 있습니다. 당사가 보유한 차세대 ADC 원천기술은 다양한 항체를 활용하여 구현되고 있으며, 기존 기술들과 비교 데이타를 통해 차별성이 검증되고 있으며, 차세대 ADC원천기술로써 글로벌 제약사를 비롯한 여러회사와의 기술이전을 통해 글로벌 최고 수준의 기술로 인정받고 있습니다. 그리고 기존 항암제 분야에만 국한하지 않고 면역항암제나 항생제 등의 영역으로도 확장하는 연구도 시작하였습니다.
LegoChemistry는 특정한 구조를 갖는 핵심중간체를 활용하여 신약후보물질을 효율적으로 발굴하는 고유구조 접근방식(Novel Scaffold Approach)입니다. 당사가 개발한 그람양성균 항생제(Delpazolid), 항응혈제(Nokxaban), 항섬유화제(BBT-877) 그리고 ADC 플랫폼 기술은 LegoChemistry의 중간핵심구조를 활용한 결과들입니다.  당사는 이러한 중간핵심구조를 활용하여 지속적으로 새로운 pipeline을 확장할 예정입니다.

다. 사업별 주요성과

① 신약연구개발 분야

당사의 ADC분야 첫번째 후보물질인 LCB14(HER2-ADC)는 중국 Fosun Pharma에 중국시장 대상으로 기술이전 하여 현재 유방암 대상 임상1상과 로슈사의 케사일라와 비교 임상3상, 그리고 폐암/ 대장암/ 다양한 고형암을 대상으로 임상2상이 진행중이며, 글로벌 임상은 중국과 한국을 제외한 권리를 이전해간 익수다사를 통해 2023년 상반기 임상단계로 진입할 예정입니다. LCB71(ROR1-ADC)는 중국 CStone사로 기술이전되어 미국, 호주 그리고 중국에서 임상1상 시험이 진행되고 있으며, LCB73(CD19-ADC)은 익수다사를 통해 임상1상 진입 예정이며, 자체적으로 임상단계 진입을 목표로 하고 있는 LCB84(TROP2-ADC)가 2023년 상반기 임상1상 단계로 진입할 예정입니다.
글로벌 제약사인 암젠과 다케다를 비롯하여 소티오, 익수다에 ADC플랫폼기술을 이전하였으며, 당사의 기술을 적용한 ADC 그리고 신규 기전의 면역항암제를 개발중에 있습니다.
합성신약부분에는 중국의 Haihe와 그람양성균 항생제기술이전 그리고 국내 브릿지바이오와 항섬유화제 기술이전계약을 체결하였으며, 신약부분 전체 약 6조 5,000억원의 마일스톤을 확보하고 있습니다. 또한, 글로벌제약사를 포함한 국내외 다수 제약사들과 기술이전 논의 및 공동연구가 활발히 진행되고 있습니다.
상기 기술이전 실적을 통해 2020년 311억원, 2021년 129억원, 2022년 131억원의 매출이 발생하였습니다.

 

② 의약사업부문

의약사업부문의 의료기기, 의료소모품, 전문의약품, 일반의약품 등으로 매출이 구성되어 있었으나, 2020년부터 손실사업을 정리하고 수익성 사업만 진행하고 있습니다. 2019년 257억윈의 매출발생하였으며, 이후 손실사업인 전문의약품, 일반의약품사업을 제외하여 2020년에 183억원, 2021년에 192억원, 22년에 203억원의 매출이 발생하였습니다.

 

주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황 

① 신약연구개발 

 

구 분 2022년2021년2020년제품 설명

기술이전	12,881,481 (98.5)	12,580,620 (97.3)	29,956,979 (96.4)	당사가 보유한 신약후보물질 및 원천기술의 권리이전, 사용료
공동연구	0 (0.0)	0 (0.0)	0 (0.0)	특정 프로젝트를 매출처와 공동으로 연구하는 목적으로 연구비 수령
연구용역	200,000 (1.5)	350,404 (2.7)	1,134,707 (3.6)	화합물 합성용역 등
합 계	13,081,481 (100.0)	12,931,024 (100.0)	31,091,686 (100.0)	-

 

② 의약사업부문

구 분2022년2021년2020년제품 설명

의료기기	8,719,676 (42.9)	8,739,531 (45.5)	8,196,650 (44.8)	임플란트 수술용 재료
의료소모품	11,610,886 (57.1)	10,486,452 (54.5)	10,110,108 (55.2)	수술, 진료용 일회성 소모품
전문의약품	-	-	-
일반의약품	-	-	-
용역수수료	-	-	-	의약품 판매 수수료,포장용역
상품매출 (백조이 등)	-	-	-
매출할인	-	-	(4,742) (-0.03)
합계	20,330,562 (100)	19,225,983 (100)	18,302,016 (100)