젠큐릭스

종목 : 젠큐릭스 (4월4.5일 2거래 연속 상한가 종목)

 

★시총 992억원 코스닥 907위

★ 최대주주 및 특수관계인 지분  조상래외3인 16.85%

★ 사업부분 :  액체생검 기술을 기반으로 다양한 질병, 특히 암에 대한 분자진단 검사제품 및 서비스를 개발

★ 유방암 예후진단 검사인 진스웰 비씨티

★  메틸화 DNA 바이오마커 검출 기술을 기반으로 한 간암, 대장암 조기진단 액체생검 제품(HEPA eDX, COLO eDX)도 개발을 마치고 국내 대형병원과의 임상을 추진 중

 

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[ET라씨로] '유방암 예후 진단업체' 젠큐릭스, 이틀째 상한가…왜?

젠큐릭스는 지난 3일 유방암 예후예측 검사 '진스웰BCT'와 온코타입DX의 정확도를 직접 비교한 임상연구 결과가 미국임상종양학회(ASCO) 발표 주제로 채택됐다고 밝혔다.

회사 측에 따르면 오는 6월 미국 시카고에서 열리는 ASCO는 미국암연구학회(AACR), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암 학회 중의 하나로 꼽힌다. 많은 신약개발 회사들과 진단회사들이 최신 임상 결과를 공개하는 자리다.

- ET라씨로2023-04-05 09:30-

 

 

젠큐릭스 "美 암학회서 진스웰BCT 임상결과 발표“

오는 6월 미국 시카고에서 열리는 미국임상종양학회는 미국암연구학회(AACR), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암 학회 중의 하나로 꼽힌다.

이번에 발표 예정인 연구결과는 진스웰BCT의 정확도를 현재 글로벌 시장의 약 90%를 점유하고 있는 미국 유방암 예후진단 검사인 온코타입DX와 직접 비교한 것이다.

젠큐릭스는 지난 2019년 삼성서울병원, 서울아산병원, 국립암센터, 강남세브란스병원, 고대구로병원과 함께 온코타입DX와의 위험군 분류 일치도 연구결과를 논문으로 출판한 바 있다.

유방암 예후예측 검사는 개별 유방암 환자들의 전이 위험을 예측하여 항암화학치료가 필요하지 않은 저위험군의 환자를 판별해고 불필요한 항암치료를 최소화한다. 진스웰BCT는 젠큐릭스에서 독자 바이오마커 기술을 바탕으로 개발했다는 게 회사 측 설명이다.

-이데일리 2023.04.03. 18:09-

 

젠큐릭스, 美 AACR 대장암 모니터링 연구 성과 발표 주제 채택

젠큐릭스는 오는 4월 14일부터 19일까지 미국 플로리다주 올란도에서 개최되는 AACR에서 ‘COLO eDX’를 활용한 대장암 수술 상태 및 미세잔존암(MRD) 여부와 재발 상관성 연구 결과에 대한 발표를 진행한다.

젠큐릭스가 자체 기술력을 바탕으로 개발한 ‘콜로이디엑스(COLO eDX)’ 검사법은 혈액 내 대장암 특이적 메틸화 DNA 바이오마커를 검출하여 대장암 여부를 판단하는 검사법이다. 기존 분변을 시료로 하는 대장암 조기진단 검사법은 낮은 편의성으로 시장성이 제한적이다. 반면 미량의 혈액만으로 조기에 대장암을 진단할 수 있다.

한진일 젠큐릭스 이사는 “암 조기진단 플랫폼 기술을 기반으로 암과 관련된 다양한 연구와 임상 적용이 가능하다”며 “현재 대장암, 간암 이외에도 다양한 암종에 대해서 연구개발이 진행되고 있는 만큼 지속적으로 유의미한 연구성과들을 발표하겠다”고 말했다.

이번 발표의 논문 초록은 오는 31일 공개된다. 젠큐릭스는 이번 AACR 발표를 계기로 독자 개발한 조기진단 플랫폼을 공개하며 향후 글로벌 학회 등을 통해 적극적으로 연구 결과 및 제품 성능을 발표한다는 계획이다.-이데일리 2023.03.15. 17:35-

 

 

 

 

★차트 

> 계속 하락 추세

> 차트상 거래량 및 거래대금(150억봉)  출현시  상승하는 모습이 잘 보이지 않음

 

★투자자별 매매동향

> 외국인 순매중 개인 매도중(23.01.~23.04)

 

★재무추이

> 재무상태는 그렇게 좋지 않음

 

 

 

★시세 및 주주현황

>  주주현황   조상래외3인 16.85%

>  23.4.4기준 1개월 -16% 하락 으로 중단기 하락중

 

 

사업의 개요

당사는 액체생검 기술을 기반으로 다양한 질병, 특히 암에 대한 분자진단 검사제품 및 서비스를 개발하고 있습니다. 분자진단은 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 병원체 또는 세포의 유전물질(DNA, RNA 등)를 분석하는 방법으로 타 체외진단 분야에 비해 진단의 정확도가 높아 빠른 성장세를 보이고 있습니다.

암 진단 시장은 크게 암 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정을 위한 선별검사와 미확진 일반인을 대상으로 암 발생 유무를 판정하기 위한 검사로 나눌 수 있습니다. 당사는 이 중 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정을 위한 분자진단 검사 시장(예후진단, 동반진단)을 타겟으로 하고 있으며, 최근에는 암 발병을 더욱 초기에 발견하기 위한 조기진단 관련 연구도 활발하게 진행하고 있습니다.

유방암 예후진단 검사인 진스웰 비씨티(GenesWell BCT)는 2020년 10월 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 혁신의료기술로 인정받았습니다. 진스웰 비씨티(GenesWell BCT)는 아시아 환자를 대상으로 임상적 유효성을 입증하고 정식 판매 허가를 취득한 아시아 유일 유방암 예후진단 검사입니다. 현재 본격적인 시장 도입이 시작되어 다수의 국내 종합병원에서 검사가 가능하며, 사용목적 확장 및 시장 확보를 위해 다양한 임상 연구를 계획 또는 진행하고 있습니다.

당사는 민감도가 높아 액체생검 분야에서 특히 강점을 갖는 차세대 진단플랫폼 디디피씨알(ddPCR) 기술을 선점한 기업입니다. 폐암 동반진단 검사인 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutation Test)는 2021년부터 국민건강보험이 적용되어 국내 종합병원 내 사용량이 점차 늘어가고 있습니다. 또한 100종 이상의 돌연변이를 검출할 수 있는 드롭플렉스 이지에프알 돌연변이 검사 v2 (Droplex EGFR Mutation Test v2)는 액체생검이 가능한 제품으로 임상시험 후 국내 식약처 허가 심사가 진행 중입니다. EGFR v2 검사 외에도 다양한 ddPCR 기반의 Droplex 시리즈가 출시를 앞두고 있습니다. 식약처 허가를 획득한 갑상선암 돌연변이 검사 Droplex BRAF(갑상선암) 뿐만 아니라 Droplex KRAS, POLE 제품은 2023년 허가를 목표로 하고 있고, Droplex PIK3CA, cMET, ESR1, KRAS G12C, NRAS, ALK 등의 제품도 개발이 완료되었거나 진행하고 있습니다.

메틸화 DNA 바이오마커 검출 기술을 기반으로 한 간암, 대장암 조기진단 액체생검 제품(HEPA eDX, COLO eDX)도 개발을 마치고 국내 대형병원과의 임상을 추진 중입니다. 미량의 혈액만으로 암 발생을 초기 단계부터 발견할 수 있는 제품으로 임상이 완료되면 국내 식약처를 비롯한 글로벌 허가를 위한 절차에 돌입할 계획입니다.

당사는 다양한 분야의 관계사와의 협력을 통해 진단제품 포트폴리오 강화에도 힘쓰고 있습니다. 액체 생검에서 가장 상업화가 많이 진행된 cfDNA 분야뿐만 아니라 또 다른 유망 분야인 CTC 기술도 큰 관심을 가지고 연구하고 있습니다. 이를 위해 2020년 말 CTC 분리/분석 장비를 개발하는 ㈜지노바이오의 최대주주 지분을 확보하고 양산용 제품개발에 매진하고 있습니다. 더불어 2020년 8월에는 광학 및 메카트로닉스 핵심기술을 보유한 ㈜나노바이오라이프를 인수하였습니다. ㈜나노바이오라이프가 개발한 검출감도, 정확도가 높은 진단기기와 진단시약 사업 간의 시너지 효과를 창출할 것입니다. 그 밖에도 NGS 전문기업인 ㈜엔젠바이오를 포함하여 핵산추출장비, 암 이외에도 치매나 뇌질환 진단, 감염성 질환 진단 등 젠큐릭스 핵심 기술들을 활용할 수 있는 여러 분야에서 우수한 업체들과 협력을 더욱 강화할 계획입니다.

당사의 주요 매출은 제품매출과 용역매출입니다. 2022년 매출액은 26억원으로 전년 대비 16.0% 감소하였습니다. 그 밖에 사업에 대한 자세한 사항은 'II. 사업의 내용_ 7. 기타 참고사항' 항목을 참조하시기 바랍니다.

 

가. 유방암 예후진단
1) 진스웰 비씨티(GenesWell BCT)
조기 유방암 환자 중 호르몬 수용체 양성(ER/PR+), 인간표피증식인자 수용체 음성(HER2-), 액와림프절 전이 3개 이하(pN0/1) 환자를 대상으로 수술 후 10년 내 타 장기 전이 및 재발 가능성과 항암화학치료의 효과를 예측하는 유방암 예후예측검사입니다.
나. 동반진단
 1) 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWell ddEGFR Mutaiton Test)
비소세포폐암(NSCLC, Non-Small Cell Lung Cancer) 환자를 대상으로 46개 EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor) 돌연변이 존재 유무를 알려주는 검사입니다. 검사 결과를 통해 비소세포폐암 표적치료제인 Tarceva®(Erlotinib), Tagrisso™(Osimertinib) 투여 환자 선별을 도울 수 있습니다.

2) 드롭플렉스 비라프 돌연변이 검사(Droplex BRAF Mutation Test)
갑상선 유두암(Papillary Thyroid Carcinoma, PTC) 환자를 대상으로 환자의 FFPE에서 추출한 DNA를 이용하여 BRAF 유전자 Codon 600(V600E) 돌연변이 존재 유무를 알려주는 검사입니다.

3) 드롭플렉스 씨멧 돌연변이 검사(Droplex c-Met Exon14 Skipping Test)
비소세포폐암(NSCLC, Non-Small Cell Lung Cancer) 환자를 대상으로 환자의 FFPE 및 전혈에서 추출한 RNA를 이용하여 cMET Exon14 Skipping 돌연변이 존재 유무를 알려주는 검사입니다. 검사 결과를 통해 표적치료제인 ABN401 투여 환자 선별을 도울 수 있습니다.

다. 순환암세포 분리 장비
1) 지노씨티씨(GenoCTC ver3)
순환암세포(Circulation Tumor Cells, CTCs)는 암 전이 시 혈액에서 발견되는 암세포이며, 혈구 세포 10억 개 당 1개 수준으로 매우 극미량이 존재합니다. GenoCTC ver.3는 Magnetoeletrophoresis 기술을 통해 수많은 혈구세포들 중 항체-Beads가 결합된 순환암세포를 빠르고 정확하게 분리할 수 있습니다.

 

https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230323001041 

젠큐릭스/사업보고서/2023.03.23