휴마시스(헬스케어,바이오,산부인과/심혈관/감염성/암 질환)

종목 : 휴마시스 (4월5,14일 천마주종목)

 

★시총 1,486억원 코스닥 622위

★ 최대주주 및 특수관계인 지분    윤정기외1인 8.86%

★ 사업부분 : POCT 면역 분석시약 제품군, POCT 면역 정량분석기기 제품군, 신소재 및 신규마커 개발분야

★ 체외진단 의료기기 생산기업으로, 산부인과/심혈관/감염성/암 질환 등에 사용되는 

     POCT 자동면역분석장비 'HUBI-QUEN'을 보유

★  헬스케어 산업에 불고 있는 Bio 기술과 인공지능 IT기술의 융합에 대응하기 위해서 모바일 헬스케어 분야의 제품 연구에도 박차를 가하여 4차 산업혁명 시대에 주역이 되고자 개발 및 투자중

★ 정부 의료기기 R&D 투자 방침으로 상승하고 있는 종목

★ 20년 이후 제무 흑자 전환 및 22년 제일 좋은 실적

관련뉴스

휴마시스 상승, 정부 의료기기 R&D 투자 확대 영향받나

최근 정부는 향후 5년간 민간과 정부의 연구·개발 투자 규모를 10조원까지 확대하고 수출 경쟁력을 확보하기 위해 전략 분야를 지원한다고 밝혔다.

정부는 주력 수출, 잠재력이 높은 분야, 공적 분야를 집중투자하고, '범부처전주기 의료기기 연구개발' 1기 사업(2020~2025)에 이어 2기 사업 기획을 통해 국가주도 연구개발 지원을 지속적으로 추진한다,

국내 생산과 수출 규모가 큰 체외진단 기기, 영상진단기기, 치과재료 등의 개발 지원을 확대해서 성장 동력을 이어나가도록한다.

한편 휴마시스는 체외진단 의료기기 생산기업으로, 산부인과/심혈관/감염성/암 질환 등에 사용되는 POCT 자동면역분석장비 'HUBI-QUEN'을 보유하고 있다.

또 면역 분석시약, POCT 면역정량분석기기, 신규마커 개발도 진행 중이다.

출처 : 딜라이트닷넷(https://www.delighti.co.kr) - 2024.04.04-

 

 

 

 

★차트 

 

> 현재 박스권으로 보여짐

> 차트상 거래량 및 거래대금(150억봉)  출현시  조금씩은 상승이 보이는 종목

 

★투자자별 매매동향

> 외국인 기관 순매수중 개인 매도중(23.01.~23.04)

 

★재무추이

> 20년 이후 재무상태 정말 많이 좋아지고 탄탄해 지고 있음!! 짱짱!!

 

 

 

★시세 및 주주현황

>  주주현황  아티스크코스메틱 외3인 13.38%, 한국증권금융 5.25% , 자사주 1.6%

>  23.4.5기준 1개월25.% 상승 6개월 중기추세는 47%  상승중

 

사업의 개요

 

당사는 2000년 창업 이래 체외 진단 분야 중에서 POCT 면역 분석시약 제품군, POCT 면역 정량분석기기 제품군, 신소재 및 신규마커 개발분야에 당사의 특화된 연구 역량을 집중하였습니다. 

 

연구개발 분야 중에서 면역 정성 진단 제품군은 당사의 원천기술이 집약된 분야로서  심혈관질환 진단시약 제품군을 개발하여 안정적인 품질수준과 국내외의 다양한 거래처를 확보하고 있습니다. 이 심혈관질환 검사 기술은 심혈관질환 다중 정량 POCT 검사 제품군의 기반기술의 한 축을 이루고 있습니다.

 당사의 성장 동력 사업인 다중 POCT 면역 정량분석 기기는 2006년부터 시작된 연구개발의 결과로 HUBI-QUANpro가 출시되어 시판되고 있으며 면역 정량분석 기기의 지속적인 업그레이드를 통한 소비자 적응성 증대를 위하여 신규 안드로이드 기반 진단 플랫폼인 HUBI-TAS가 출시되어 판매되고 있습니다.

 

체외 진단 의료기기는 해외 각국의 다양한 품질 시스템 인증과 제품 인증을 통해 시장 확대가 가능하며, 당사는 글로벌 고객사의 다각화에 따라 해외 30여 개국의 신속한 해외 제품 등록시스템을 구축하여 신규 고객을 확보하고 있습니다.
차세대 현장진단 기기의 기술은 기본적으로 소형화와 신속하게 진단할 수 있는 방법 및 진단 비용을 줄일 수 있는 방법에 대해 지속적으로 개발될 것으로 전망하고 있습니다. 현장진단 기기에 MEMS 및 나노기술을 기반으로 소형화하는 방향으로 연구개발이 진행되고 있으며, 현장진단 기기는 비전문가가 직접 사용하기 때문에 사용 단계의 단순화 및 전 단계의 자동화 방향으로 연구개발하고 있습니다.

당사는 코비드-19를 포함한 감염성 제품에 대해 신속한 개발로 대응하여 글로벌 시장을 확장할 것이며 미래에도 과감한 투자를 지속해나갈 예정입니다.

 헬스케어 산업에 불고 있는 Bio 기술과 인공지능 IT기술의 융합에 대응하기 위해서 모바일 헬스케어 분야의 제품 연구에도 박차를 가하여 4차 산업혁명 시대에 주역이 되고자 개발 및 투자를 하고 있습니다

 

주요 제품 및 서비스

 

가. 주요 제품등의 현황

주요 제품등이 전체 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

품목주요 제품당기2021년2020년

정량	AMI, Reader 기기	0.33%	0.50%	3.11%
정성	Infectious Disease, Fertility, Tumer Marker	98.71%	97.34%	95.89%
기타	뇨화학 등	0.96%	2.16%	1.00%
합  계		100.00%	100.00%	100.00%

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 POCT 자동면역분석장비

 
2005년부터 면역 정량분석 플랫폼 연구개발을 진행하여 2009년에 6개 이상의 정량 마커를 한번에 검사할 수 있는 다중 면역 분석장비(HUBI-QUAN pro)와 다양한 심혈관질환의 다중 정량분석이 가능한 시약을 개발하였습니다. 또한 면역 정량분석 기기의 지속적인 업그레이드를 통한 소비자 적응성 증대를 위하여 신규 안드로이드 기반 진단 플랫폼인 HUBI-TAS를 개발 완료하고 시험평가 및 인증을 거쳐 식약처 허가를 취득하였습니다.

당사의 정량 리더기 기술은 심혈관계 질환 마커, 호르몬 마커, 암 진단 마커 등을 통해 정량적인 결과 판독이 가능하며 향후 POCT 시장에서 선도적 역할을 할 것으로 기대하고 있습니다.

 

심혈관질환 POCT 다중 검사시약

 

당사의 심혈관질환 POCT 제품군은 모두 16가지 제품으로 구성되어 있으며, 이중 다중진단 제품은 5개 품목이 있으며, 이와 관련된 단일마커 검사제품은 모두 11가지 제품(HUBI Troponin I, HUBI CK-MB, HUBI FABP, HUBI Myoglobin, HUBI BNP, HUBI D-dimer, HUBI hs-CRP 등)으로서 국가별로 상이한 의료수준과 의료보험체계에 맞게 다중 검사 제품과 병행하여 판매하고 있습니다.

 

고위험 감염증 다중 POCT 검사

 

  가) Humasis Dengue NS1/IgG/IgM Combo

고위험 감염질환의 POCT 검사 시장은 전 세계적으로 매년 12%씩 증가하고 있습니다. 고위험 감염 질환의 대표적인 질환 중 하나는 뎅기 바이러스로 당사 매출의 큰 비중을 차지하고 있습니다. 뎅기 바이러스는 표면항원에 따라 4가지 아형이 있는데, DEN-2 type은 Dengue Hemorrhagic fever 및 shock를 유발하며, DEN-1과 DEN-3 type은 primary infection에서 보다 위험하며, DEN-4 type은 secondary infection에서 위험성이 증가하는 특성을 가지고 있습니다. 뎅기 바이러스에 1차 감염된 후에는 NS1이 가장 먼저 나타나며, 그 후 급격히 감소되고 5일~9일 정도 사이에서는 IgM이 나타나며 14일이 지난 시기까지는 IgG가 검출됩니다. 휴마시스 뎅기열 다중진단 검사는 혈액(전혈) 내에 있는 NS1 항원과 IgG/IgM 항체를 각각 다중진단할 수 있는 검사 시약으로, 최고 수준의 우수한 민감도와 특이도를 갖고 있습니다. 당사의 제품은 뎅기열 항체와 NS1 항원을 동시진단이 가능한 항원검사/항체검사 패키지제품으로 세계시장을 선점하고 있습니다. 

 

나) 호흡기바이러스 동시진단 기술 (Humasis Flu/RSV Combo, HUBI FluSens)

"Humasis Flu/RSV Combo" 제품은 전 세계에서 최초로 대표적인 호흡기 바이러스인 인플루엔자 바이러스(Influenza virus)와 호흡기 세포융합 바이러스(respiratory yncytial virus, RSV)를 동시 검사할 수 있도록 설계된 혁신적인 제품입니다. 또한 "HUBI FLUSens"는 자동면역 정량분석기인 HUBI-QUANpro를 사용하여 검사 결과를 자동분석하고 그 결과를 병원 전산망에 연결하는 혁신적인 제품입니다. 본 호흡기 바이러스 감염증의 원스텝 검사를 위한 "다중 POCT 검사기술" 은 "고감도 Cellulose bead" 기술을 적용하여 타 제품에 비하여 우수한 성능이 체계적인 임상시험을 통하여 입증된 바 있습니다.

 

다) 말라리아 약제 동반진단기술 (Humasis G6PD-pf/pan, Humasis G6PD)

당사의 말라리아 약제 동반진단(Allcare G6PD/pf/pan CDx)은 그림에서와 같이, 말라리아 의심 환자의 약제 처방에 있어서 Malaria pf/pan 검사와 G6PD 결핍증 검사를 동시에 진행하여 적절한 약제 선택을 고려할 수 있습니다. Allcare G6PD/pf/pan 다중 검사는 2건의 특허가 출원 중에 있으며, 본 제품은 세계 최고 수준의 매우 우수한 성능을 보여주고 있습니다.

 

타법인출자 현황(상세)

 

Humasis USA,Inc.	비상장	2022년 09월 05일	북미 현지화 사업을 통한 해외시장 진출 확대 등	2,513	-	-	-	-	2,513	-	-	100.0	2,513	2,680	-33
(주)케어포유	비상장	2022년 06월 17일	사업다각화	1,500	-	-	-	42,857	1,500	67	42,857	27.7	1,433	4,908	-241
HUMASIS VINA Company Limited	비상장	2020년 02월 03일	현지 영업활동 및 연구개발	347	-	100	347	-	-	-	-	100.0	347	10,408	-2,469
합 계					-	-	347	42,857	4,013	67	42,857	-	4,293	17,996	-2,743